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医疗器械公司注册流程及费用

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。有不少的朋友想注册公司做生意的,但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢?今天上海蓝冠小编就和大家一起来了解下如何注册一个医疗器械公司流程及费用详情。

医疗器械公司注册流程及费用
 
一、注册医疗器械公司需要的准备材料
 
1、公司名称(5个以上公司备选名称)
 
2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)
 
3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件)
 
4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排)
 
5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证)
 
二、注册医疗器械公司的流程

医疗器械公司注册流程图
 
1、到工商局企业名称;
 
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料;
 
3、药监局预约并察看经营场地;
 
4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
 
5、办理营业执照
 
6、办理组织机构代码证;
 
7、办理税务登记证;
 
8、开立公司基本账户;
 
9、核定税种,购买发票;
 
  注册医疗器械公司的整个流程需要20个工作日!办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
 
三、注册医疗器械公司的费用
 
办理医疗器械经营许可证,提供验收场地
 
1、普通产品服务费6000,场地费6000;
 
2、一次性重点监管产品服务费6000,场地费10000;
 
  注册医疗器械公司的总费用大概在:1.2万~1.6万左右(这是找代理走的捷近费用,如果自己注册时间和费用上都要翻倍)
 
四、医疗器械公司注册税收优惠政策
 
1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
 
2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
 
3、企业所得税:财政返还实际交税额的10%。
 
  每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
 
五、医疗器械公司注册注意事项
 
  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 
六、医疗器械公司注册经营范围
 
 主要经营范围:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发,医疗器械所需的计算机软件服务。可选经营范围:相关仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品的生产和销售,以及所需要的计算机软件,如医疗管理系统的制作和维护等等(经营涉及行政许可的,凭许可证件经营,违法除外,最终当地工商局规定为准!)。
 案例展示: 注册资本:280000.000000万人民币实收资本:280000.000000万人民币公司类型:有限责任公司(法人独资)经营范围:医疗器械的经营(其内容以医疗器械经营企业许可证为准)(有效期至2030年11月01日);道路货物运输;物业管理;纺织品、机械电子产品、五金交电、日用品、化工原料及产品(危险品除外)、计算机、软件及辅助设备、汽车销售;进出口业务;医疗设备维修;商务咨询服务、信息咨询服务;技术服务;技术咨询;自有房屋租赁;会议服务;酒店管理;出租办公用房;仓储服务(限分支经营);道路运输货物打包服务;货物运输中转站的管理;医疗器械租赁;承办展览展示;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;计算机系统服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;道路货物运输以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
 
七、医疗器械公司注册法律科普
 
1、从2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会,从即日起,国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。
 
2、国家食药监总局要求,专项行动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售和使用,责令企业召回并监督销毁。
 
 

公司注册是开始创业的第一步。一般来说,公司注册的流程包括:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户,每一步都有进行下一步需要的资料,一环扣一环!这仅仅是开公司的一些流程步骤,每个环节都有相应的条件和资料,还有公司经营范围和注意事项,没有经验的创业者,往往需要浪费大量的时间、金钱和心思!【上海蓝冠企业管理有限公司】专业为上海所有创业者提供注册公司流程及费用咨询,经营范围填写规范及注册公司常见问题解答!让所有新手小白也能轻松开公司!欢迎您致电:021-51877739

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